Hỗn dịch đồng nhất có màu trắng hoặc trắng với màu hơi vàng hoặc màu kem với mùi trái cây đặc trưng.
Điều trị: 10 ml x 4 lần một ngày, 5 ngày
Dự phòng sau phơi nhiễm: 10 ml x 1 lần mỗi ngày, 10-14 ngày
Dự phòng theo mùa: 10 ml x 2 lần một tuần, 3 tuần
Hoạt chất: Umifenovir (umifenovir hydrochloride monohydrate - 25,88 mg), (về umifenovir hydrochloride - 25,00 mg).
Tên thương mại của thuốc: Arbidol®
Tên quốc tế không độc quyền: umifenovir
Dạng bào chế: bột pha hỗn dịch uống.
Thành phần trên 5 ml
hoạt chất: umifenovir (umifenovir hydrochloride monohydrate - 25,88 mg), (tính theo umifenovir hydrochloride - 25,00 mg);
Tá dược: natri clorua - 26,85 mg, maltodextrin (Kleptoza Linecaps) - 750,00 mg, sucrose (đường) - 840,42 mg, silicon dioxide dạng keo (aerosil) - 24, 60 mg, titan dioxyd - 25,00 mg, tinh bột đã chuyển hóa (loại PA5PH) - 129,50 mg, natri benzoat - 9,25 mg, hương chuối - 12,40 mg, hương anh đào - 6,10 mg.
Mô tả: Bột dạng hạt màu trắng hoặc gần như trắng, có mùi trái cây đặc trưng.
Mô tả về hỗn dịch đã chuẩn bị: một hỗn dịch đồng nhất có màu trắng hoặc trắng với một chút màu vàng hoặc kem với mùi trái cây đặc trưng.
Nhóm dược lý: tác nhân kháng virus.
Mã ATX: [J05AX13]
Đặc tính dược lý
Dược lực học
Chất chống vi rút. Đặc biệt ức chế vi rút cúm A và B trong ống nghiệm (InfluenzavirusA, B), bao gồm các phân nhóm gây bệnh cao A (H1N1) pdm09 và A (H5N1), cũng như các vi rút khác gây nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính (ARVI) (coronavirus (Coronavirus) liên quan với hội chứng hô hấp cấp tính nghiêm trọng (SARS), virushinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), virus hợp bào hô hấp (Pneumovirus) và virus parainfluenza (Paramyxovirus)). Theo cơ chế hoạt động kháng virus, nó thuộc nhóm chất ức chế phản ứng tổng hợp (dung hợp), tương tác với hemagglutinin của virus và ngăn cản sự hợp nhất của vỏ lipid của virus và màng tế bào. Nó có hoạt tính cảm ứng interferon - trong một nghiên cứu trên chuột, sự cảm ứng của interferon được ghi nhận sau 16 giờ, và hiệu giá cao của interferon vẫn tồn tại trong máu đến 48 giờ sau khi dùng. Kích thích phản ứng miễn dịch tế bào và dịch thể: tăng số lượng tế bào lympho trong máu, đặc biệt là tế bào T (CD3), tăng số lượng tế bào trợ giúp T (CD4), mà không ảnh hưởng đến mức độ ức chế T (CD8), bình thường hóa điều hòa miễn dịch chỉ số, kích thích chức năng thực bào của đại thực bào và tăng số lượng tế bào tiêu diệt tự nhiên (NK-cells).
Hiệu quả điều trị trong các trường hợp nhiễm vi rút được thể hiện ở việc giảm thời gian và mức độ nghiêm trọng của quá trình bệnh và các triệu chứng chính của bệnh, cũng như giảm tỷ lệ biến chứng liên quan đến nhiễm vi rút và đợt cấp của các bệnh mãn tính do vi khuẩn.
Trong điều trị cúm hoặc SARS ở bệnh nhân người lớn, một nghiên cứu lâm sàng cho thấy tác dụng của Arbidol® ở bệnh nhân người lớn rõ rệt nhất trong giai đoạn cấp tính của bệnh và được biểu hiện bằng việc giảm giải quyết các triệu chứng của bệnh, giảm mức độ nghiêm trọng của các biểu hiện của bệnh và giảm quá trình đào thải vi rút.
Trị liệu bằng Arbidol® dẫn đến tần suất giảm các triệu chứng của bệnh vào ngày điều trị thứ ba cao hơn so với giả dược - 60 giờ sau khi bắt đầu điều trị, việc giải quyết tất cả các triệu chứng của bệnh cúm đã được phòng thí nghiệm xác nhận cao hơn 5 lần so với nhóm giả dược.
Tác dụng đáng kể của thuốc Arbidol® đối với tốc độ loại bỏ vi rút cúm đã được thiết lập, đặc biệt, được biểu hiện bằng sự giảm tần suất phát hiện RNA của vi rút vào ngày thứ 4.
Đề cập đến các loại thuốc có độc tính thấp (LD50> 4 g / kg). Nó không có bất kỳ tác động tiêu cực nào đối với cơ thể con người khi dùng bằng đường uống với liều lượng khuyến cáo.
Dược động học
Hấp thu nhanh chóng và phân phối đến các cơ quan và mô. Nồng độ tối đa trong huyết tương khi dùng thuốc với liều 200 mg umifenovir đạt được sau 1 giờ, thể tích phân bố (Vd) là 1432 lít. Chuyển hóa ở gan. Thời gian bán thải trung bình là 11 giờ. Khoảng 40% được bài tiết dưới dạng không đổi, chủ yếu qua mật (38,9%) và một lượng nhỏ qua thận (0,12%). Trong ngày đầu tiên, 90% liều dùng được thải trừ.
Hướng dẫn sử dụng
Phòng và điều trị cúm A, B, các bệnh nhiễm vi rút đường hô hấp cấp tính khác ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên và người lớn;
điều trị phức hợp các bệnh nhiễm trùng đường ruột cấp tính do nguyên nhân virus rota ở trẻ em từ 2 tuổi.
Chống chỉ định
Quá mẫn với umifenovir hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Tuổi lên đến 2 năm. Ba tháng đầu của thai kỳ. Đang cho con bú.
Thiếu Sucrase / isomaltase, không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose.
Cẩn thận
Quý 2 và quý 3 của thai kỳ.
Sử dụng trong thời kỳ mang thai và trong thời kỳ cho con bú
Trong các nghiên cứu trên động vật, không có tác động có hại nào đối với quá trình mang thai, sự phát triển của phôi và thai nhi, quá trình chuyển dạ và phát triển sau khi sinh đã được xác định. Chống chỉ định sử dụng thuốc Arbidol® trong ba tháng đầu của thai kỳ. Trong ba tháng cuối và ba tháng cuối của thai kỳ, Arbidol® chỉ có thể được sử dụng để điều trị và phòng ngừa bệnh cúm và nếu lợi ích dự kiến cho người mẹ cao hơn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Tỷ lệ lợi ích / rủi ro được xác định bởi bác sĩ chăm sóc.
Người ta không biết liệu thuốc Arbidol® có thâm nhập vào sữa mẹ ở phụ nữ trong thời kỳ cho con bú hay không. Nếu cần thiết, việc sử dụng thuốc Arbidol® nên ngừng cho con bú.
Liều lượng và cách dùng
Trong, trước bữa ăn.
Chuẩn bị:
Trong lọ chứa bột, thêm 30 ml (hoặc khoảng 2/3 thể tích lọ) đã đun sôi để nguội vào nước ở nhiệt độ phòng. Đậy nắp lọ, lật ngược và lắc kỹ cho đến khi thu được hỗn dịch đồng nhất. Thêm nước đã đun sôi và để lạnh đến thể tích 100 ml (đến vạch trên lọ) và lắc lại. Lắc kỹ lượng chứa trong lọ trước mỗi liều cho đến khi thu được hỗn dịch đồng nhất. Sử dụng thìa đo kèm theo để đo liều duy nhất.
từ 2 đến 6 tuổi 10 ml (50 mg)
từ 6 đến 12 tuổi 20 ml (100 mg)
trên 12 tuổi và người lớn 40 ml (200 mg)
Chỉ sử dụng thuốc theo đúng chỉ định, phương pháp áp dụng và đúng liều lượng trong hướng dẫn.
Thuốc được bắt đầu dùng kể từ khi xuất hiện các triệu chứng đầu tiên của bệnh cúm và các bệnh nhiễm vi rút đường hô hấp cấp tính khác, tốt nhất là không quá 3 ngày kể từ khi bệnh khởi phát.
Nếu sau khi sử dụng thuốc Arbidol® trong ba ngày để điều trị bệnh cúm và các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính khác, mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng của bệnh vẫn tồn tại, bao gồm cả nhiệt độ cao (38 ° C trở lên), thì bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ để đánh giá hiệu lực của việc dùng thuốc.
Trong điều trị cúm và SARS, có thể thực hiện đồng thời liệu pháp điều trị triệu chứng, bao gồm sử dụng thuốc hạ sốt, thuốc tiêu mỡ và thuốc co mạch cục bộ.
Tác dụng phụ
Arbidol® là một loại thuốc có độc tính thấp và thường được dung nạp tốt.
Các tác dụng phụ rất hiếm, thường nhẹ hoặc trung bình và thoáng qua.
Tần suất xảy ra các phản ứng có hại của thuốc được xác định theo phân loại của WHO: rất thường xuyên (với tần suất trên 1/10), thường xuyên (với tần suất ít nhất là 1/100, nhưng ít hơn 1/10) , không thường xuyên (với tần suất ít nhất là 1/1000, nhưng nhỏ hơn 1/100), hiếm (với tần suất ít nhất là 1/10000, nhưng ít hơn 1/1000), rất hiếm (với tần suất nhỏ hơn 1/10000), tần số không xác định (không thể thiết lập từ dữ liệu có sẵn).
Rối loạn hệ thống miễn dịch: hiếm - phản ứng dị ứng - ngứa da, phát ban, phù mạch, mày đay; rất hiếm - phản ứng phản vệ.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào được liệt kê trong hướng dẫn trở nên tồi tệ hơn, hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào khác không được liệt kê trong hướng dẫn, hãy nói với bác sĩ của bạn.
Quá liều
Không được đánh dấu.
Tương tác với các loại thuốc khác
Khi dùng chung với các loại thuốc khác, không có tác dụng phụ nào được ghi nhận.
Các nghiên cứu lâm sàng đặc biệt dành cho việc nghiên cứu sự tương tác của thuốc Arbidol® với các loại thuốc khác đã không được tiến hành.
Thông tin về sự hiện diện của các tương tác không mong muốn với các thuốc hạ sốt, tiêu mỡ và co mạch cục bộ trong một nghiên cứu lâm sàng không được xác định.
hướng dẫn đặc biệt
Khi kê đơn cho bệnh nhân đái tháo đường, cũng như với chế độ ăn ít calo, phải tính đến hỗn dịch có chứa sucrose (0,8 g / 5 ml hoặc 0,06 XE / 5 ml).
Nó là cần thiết để làm theo chương trình khuyến cáo trong hướng dẫn và thời gian dùng thuốc. Trong trường hợp bỏ lỡ một liều thuốc, nên dùng liều đã quên càng sớm càng tốt và quá trình dùng thuốc nên được tiếp tục theo sơ đồ đã bắt đầu.
Nếu sau khi sử dụng thuốc Arbidol® trong ba ngày để điều trị bệnh cúm và các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính khác, mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng của bệnh vẫn tồn tại, bao gồm cả nhiệt độ cao (38 ° C trở lên), thì bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ để đánh giá hiệu lực của việc dùng thuốc.
Khi tính toán lượng đình chỉ cần thiết cho quá trình dùng, cần phải tính đến thời hạn sử dụng của hỗn dịch đã chuẩn bị, là 10 ngày. Đối với một đợt nhập viện theo chỉ định để điều trị dự phòng không đặc hiệu khi có dịch cúm và các bệnh nhiễm trùng đường hô hấp cấp tính khác ở trẻ em từ 2 đến 6 tuổi, sẽ cần hai chai Arbidol®.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và cơ chế
Không cho thấy hoạt động hướng thần kinh trung ương và có thể được sử dụng trong thực hành y tế ở những người thuộc nhiều ngành nghề khác nhau, bao gồm cả. đòi hỏi sự chú ý và phối hợp tăng cường của các chuyển động (người điều khiển phương tiện giao thông, người điều khiển, v.v.).
Hình thức phát hành
Bột pha hỗn dịch uống, 25 mg / 5 ml.
37 g trong chai 125 ml (được dán nhãn đến mức 100 ml) bằng thủy tinh sẫm màu (màu hổ phách).
Một lọ cùng với hướng dẫn sử dụng và thìa đong được đựng trong hộp các tông.
Điều kiện bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
Bảo quản hỗn dịch đã chuẩn bị ở nhiệt độ không quá 8 ° C (trong tủ lạnh). Không đóng băng.
Tránh xa tầm tay trẻ em.
Tốt nhất trước ngày
Bột pha hỗn dịch uống - 2 năm.
Đình chỉ đã chuẩn bị - không quá 10 ngày.
Không sử dụng sau hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Điều kiện nghỉ lễ
Được phát hành mà không cần đơn thuốc.
Người nhận ủy quyền tiếp thị / Người nhận khiếu nại của người tiêu dùng
PJSC "OTCPharm", Nga
123317, Moscow, st. Testovskaya, 10
ĐT: +7 (800) 775-98-19
Số fax: +7 (495) 221-18-02
Người sản xuất
OJSC "Pharmstandard-Leksredstva" 305022, Nga, Kursk,
st Aggregatnaya thứ 2, 1a / 18
tel./fax: (4712) 34-03-13